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제일약품·온코닉테라퓨닉스 주가 강세...신약 美 FDA 희귀의약품 지정

국제뉴스 | 2025.03.18 | 신고 신고
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제일약품 주가가 강세를 보이고 있다.

18일 오전 9시 47분 기준 제일약품은 26.54% 상승한 1만 3160원에, 온코닉테라퓨닉스 주가는 26.66% 상승한 1만 7580원에 거래 중이다.

이날 제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립'이 미국 FDA로부터 위암과 위식도접합부암 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다.

네수파립은 PARP와 탄키라제를 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 가진 차세대 합성치사 표적항암제다.

희귀의약품으로 지정된 신약 후보물질은 △신속 심사(Fast Track) △조건부 승인(Accelerated Approval) △신약 허가 검토 수수료 면제 △연구개발 보조금 지원 △시장 독점권 연장 등의 혜택을 받을 수 있다.

제일약품은 지난해 말 기준 온코닉테라퓨틱스의 지분 46.28%를 보유한 최대주주다.

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